Logiciels pour les Dispositifs Médicaux

Logiciels Risques ISO 14971 et Conception de Dispositifs Médicaux

 

La Suite modulaire de logiciels Medical Device Suite pour les dispositifs médicaux permet

  • aux service Affaires Réglementaires de piloter les analyses de risques selon ISO 14971 et de générer le rapport de gestion des risques
  • aux Concepteurs d'optimiser leur processus de conception et d'industrialisation grâce aux Analyses fonctionnelles et AMDEC.

 

Medical Device Suite permet de travailler de façon collaborative pour:

 

  • Piloter l'activité en vous focalisant sur la maîtrise des risques et les actions, pas sur l’administratif,
  • Faire la preuve de votre gestion des risques dynamique, en particulier lors des audits inopinés.
  • Etre en conformité avec la réglementation ISO 14971 sans effort,
  • Gagner beaucoup de temps sur les mises à jour,
  • Imprimer automatiquement et instantanément le dossier de rapport des risques,
  • Impliquer et motiver les équipes.

 

Cette suite de logiciels pour les dispositifs médicaux est une base de données qui permet de partager les informations "risques" et "conception" des DM grâce aux modules logiciels suivants :

 

Evaluation et gestion des risques sur les dispositifs médicaux selon ISO 14971

Analyse fonctionnelle du Besoin et cahiers des charges des DM

Analyse fonctionnelle technique (Blocs diagrammes fonctionnels, SADT)

Etudes AMDEC Produit / AMDEC Process, Plan de Surveillance avec TDC FMEA

Arbres de défaillances (fiabilité, disponibilité, maintenabilité)

Ingénierie Système de dispositifs médicaux complexes

Logiciels Conception et risques sur les dispositifs médicaux

N'hésitez pas à vous connecter sur notre site web spécialisé : www.medical-device-suite.com

à voir également:

 

 

 

 

N'hésitez pas à vous inscrire à nos séminaires gratuits sur

Actualités et démonstrations Logiciel dispositif médical
ou à a demander au +33 (0) 381 382 950 un rendez-vous pour une démonstration.

 

 

Blog logiciel Risque et conception des dispositifs médicaux